Analizador de tamaño de partículas láser especial Winner2008 para Montmorillonita（1）

Propiedades de la montmorillonita

La montmorillonita, también conocida como caolinita microcristalina, es un mineral de silicato con una estructura en capas y cristales en escamas. Su estructura especial le confiere muchas propiedades excelentes, incluida la absorción de agua, la expansión y la unión. sexo y tixotropía, etc. Por lo tanto, se usa ampliamente en cosméticos, fabricación de papel, caucho y plásticos, recubrimientos, tratamiento de agua, cría de animales y otras industrias. Su excelente capacidad de adsorción y capacidad de intercambio catiónico lo hacen importante en el campo de las aplicaciones médicas.

Reglamento de la farmacopea

Debido a la amplia aplicación de la montmorillonita en la industria farmacéutica, los países avanzados del mundo le han impuesto estrictas especificaciones y estándares de calidad. La Farmacopea de los Estados Unidos, la Farmacopea Británica y la Farmacopea Europea contienen y estipulan varios indicadores de montmorillonita. El segundo suplemento de la edición de 2010 de la "Farmacopea de la República Popular China" contiene regulaciones nuevas y claras sobre la composición, el tamaño de las partículas, la capacidad de adsorción, el grado de hinchamiento, etc. de la montmorillonita cuando se utiliza como materia prima y excipientes. Actualmente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China ha anunciado oficialmente que el segundo suplemento de la edición 2010 de la Farmacopea entrará en vigor el 1 de diciembre de 2013.

Índice de granularidad

Cuanto mayor sea el contenido de montmorillonita, mayor será su capacidad de adsorción. Para el mismo contenido, cuanto más finas sean las partículas, mayor será la capacidad de adsorción. Entre las nuevas regulaciones sobre la montmorillonita en la Farmacopea China, la más destacada es la nueva regulación sobre el tamaño de sus partículas. El tamaño de las partículas es un indicador importante para medir materias primas y excipientes. Cuando se utiliza para preparar materias primas para preparaciones o suspensiones sólidas, el tamaño de las partículas tiene un gran impacto en la biodisponibilidad, disolución y estabilidad. Por lo tanto, si es necesario, es necesario medir el tamaño de las partículas, verificar la distribución del tamaño de las partículas de las materias primas y especificar límites. . Las partículas de montmorillonita en las materias primas o preparaciones de montmorillonita medicinal pueden ser células unitarias o aglomerados de muchas células unitarias. Utilice un tamiz medicinal tradicional para comprobar el tamaño de las partículas de montmorillonita. Está lejos del tamaño real de partícula de la montmorillonita. También es inconsistente con el tamaño real de las partículas de montmorillonita vendida en el mercado. No puede reflejar verdaderamente las partículas de montmorillonita medicinal. La finura no puede lograr el propósito de controlar la calidad de la montmorillonita. La Farmacopea, que entró en vigor el 1 de diciembre de 2013, utiliza el análisis del tamaño de partículas con láser como estándar para probar la montmorillonita. El analizador láser de tamaño de partículas puede realizar perfectamente el control de calidad de la montmorillonita medicinal y garantizar la eficacia estable de sus productos terminados. De acuerdo con las disposiciones de la Farmacopea y para satisfacer las necesidades de innovación tecnológica de la industria farmacéutica, Jinan Winner Particle Instrument Co., Ltd. ha desarrollado un analizador de tamaño de partículas láser inteligente totalmente automático Winner2008, especialmente utilizado para pruebas de tamaño de partículas de montmorillonita.